| 广西新闻网 > 首页栏目 > 区域 > 贺州 > 正文 |
优环境 聚商机｜贺州市平桂区精准服务加速度 生物医药企业45天获证创纪录 |
2025年11月29日 16:33 来源：广西云-广西日报 记者 夏晓云 通讯员 姚启雯 钟桂春 编辑：陈智超 |
|
“以前办这类证最少要等大半年，现在9月提交申请，45个工作日就拿到证了，时间缩短一半以上！”11月27日，拿着刚获批的第二类医疗器械注册证，广西中希药业科技有限公司行政总监张国顺难掩兴奋。这张注册证的快速核发，成为贺州市平桂区优化营商环境、赋能生物医药产业发展的生动注脚。
图为工作人员为广西中希药业科技有限公司颁发第二类医疗器械注册证。刘苗苗 摄 9月22日，自治区药品监督管理局贺州服务工作站揭牌，标志着平桂区东盟美妆谷园区产业服务能级全面升级。作为自治区药监局服务力量下沉的重要载体，该工作站聚焦政策咨询、政务前置、质量协管、企业帮扶、招商引资五大职能，为企业提供全链条、零距离支持。 “医疗器械注册申报流程复杂，技术标准和审评要求专业性强，企业初期准备的材料多次因不规范被退回�！闭殴程寡浴Ｃ娑云笠道Ь�，工作站迅速组建专业团队开展“一对一”精准辅导，帮助企业梳理申报路径、规范技术文档、识别审评风险，并主动对接自治区药监局审评中心建立绿色通道，实时跟进申报进度，协调解决沟通衔接问题，推动审评流程大幅提速。
图为广西中希药业科技有限公司生产车间。姚启雯 摄 “这张注册证是我们产品合规上市的关键，工作站的高效服务让我们赢得了市场先机�！闭殴辰樯�，企业已启动生产线调试，预计下月即可投产。据悉，工作站运行以来已服务企业15家（次），覆盖医疗器械、药品研发、化妆品生产等领域，涉及待申报产品30个。首张注册证的快速核发，不仅让企业快速获得市场“入场券”，更成为平桂东盟美妆谷服务机制落地见效的标杆案例，助力园区打造“拿证快、服务好”的产业高地。 依托毗邻粤港澳大湾区的区位优势、丰富草本生物资源及民族医药文化特色，贺州市将生物医药产业作为重点发展方向。平桂区出台专项扶持办法，从厂房补贴、资质认证奖励到发展壮大奖励，提供全方位政策支持。目前，东盟美妆谷园区已签约企业32家，总投资近15亿元，涵盖化妆品、医疗器械、大健康食品等领域。 “下一步，我们将联合工作站开展‘政策进园区’系列活动，针对注册申报、安全生产等痛点开展专题培训，并依托‘桂企云’平台建立企业需求清单动态管理机制，实现服务资源精准匹配�！逼焦鹎滦瞬捣裰行牡匙槭榧抢钔癖硎�，将持续深化营商环境改革，完善生物医药产业配套服务，让优质营商环境成为招商引资的“金名片”。 |
|
扫一扫在手机打开当前页
|
